新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權(quán)代表履行產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的各項職責。
為什么要注冊歐代？
1、根據(jù)歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址。如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA（包括EU和EETA）以外的國家，其產(chǎn)品必須同時在標簽（銘牌或者包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡地址。
2、為確保歐盟主管機關(guān)能適時的查驗到加貼CE標志的產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF），制造商應將版本技術(shù)文件保存在歐盟授權(quán)代表處，保存時間為自一批產(chǎn)品出口后10年。
3、歐盟制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權(quán)代表進行聯(lián)絡、通報，并主管機關(guān)驚醒溝通聯(lián)系。
4、為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的安全性，以及確保從歐盟進口的加貼CE標志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費者、財產(chǎn)、和環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求。

歐盟授權(quán)代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。

從歐盟進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
注冊包裝法需要有以下信息：
列出所有名稱，根據(jù)系統(tǒng)參與要求在市場上進行商業(yè)包裝。如果您想在沒有名稱的情況下將產(chǎn)品投放市場，請再次輸入公司名稱（請不要輸入：沒有名稱或沒有等）。